7月21日至23日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審專家組根據(jù)ISO15189的認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用要求,對我院輸血科質(zhì)量與能力進行監(jiān)督評審,經(jīng)過緊張有序、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的現(xiàn)場審查,輸血科順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可監(jiān)督評審。
此次評審由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院輸血科周華友教授擔(dān)任評審專家組組長,南京紅十字血液中心張立波教授擔(dān)任評審專家。評審依據(jù)為CNAS-CL02: 2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001: 2021《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及實驗室質(zhì)量管理體系文件要求。
7月21日上午,評審專家組組長周華友教授主持召開了監(jiān)督評審首次會議。評審專家組成員、院黨委委員、副院長鐘華俊、醫(yī)務(wù)科、護理部、輸血科相關(guān)人員參加了首次會議。評審專家組組長周華友教授介紹了評審目的、依據(jù)、原則、范圍、日程安排、分工情況等,并強調(diào)評審的公正性和客觀性,宣讀保密與公正性承諾。
黨委委員、副院長鐘華俊表示,ISO15189認(rèn)可工作能夠有效推進實驗室質(zhì)量提升,醫(yī)院始終高度重視并大力支持。希望此次評審,專家能對我院輸血科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提出寶貴意見。隨后,輸血科負(fù)責(zé)人梁艷介紹了科室情況以及近一年以來本次評審周期內(nèi)質(zhì)量管理體系運行情況。
評審專家組通過現(xiàn)場查看實驗室布局、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備、試劑耗材管理、性能驗證、室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評、實驗室信息系統(tǒng)以及檢驗前、中、后的過程,通過以查閱文件記錄和報告、能力驗證結(jié)果、現(xiàn)場提問、演示、現(xiàn)場試驗等的形式逐條款展開現(xiàn)場監(jiān)督評審,對輸血科質(zhì)量管理體系進行全面、深入、細(xì)致的調(diào)查。
評審專家組召開了臨床座談會,通過面對面交流,了解輸血科與臨床溝通的有效性,征詢臨床科室對輸血科目前提供的服務(wù)能力的評價。
7月22日上午評審專家組對我院血液內(nèi)科及婦科進行走訪,現(xiàn)場考核及提問醫(yī)護人員關(guān)于輸血申請、標(biāo)本采集、運送和接收流程等相關(guān)問題,了解輸血科對標(biāo)本采集的要求及臨床醫(yī)護對輸血標(biāo)本采集的知曉率。查閱輸血科發(fā)放的標(biāo)本采集手冊,與臨床醫(yī)護人員展開了廣泛交流,進一步評估輸血科為臨床提供服務(wù)的實際能力。
7月23日上午評審專家組召開監(jiān)督評審末次會議,評審專家組長周華友教授詳細(xì)反饋了本次評審情況,從評審重點出發(fā)對輸血科的質(zhì)量管理能力、技術(shù)能力等方面給予了高度評價,肯定了輸血科實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的有效性,并現(xiàn)場宣布本次監(jiān)督評審順利通過。
鐘華俊表示將按照專家們提出的建設(shè)性意見和建議,全力支持及督促輸血科按照要求予以整改。
輸血科將以此次評審為新的起點和契機,以更高的標(biāo)準(zhǔn)要求自己,進一步完善實驗室質(zhì)量體系管理和運行工作,認(rèn)真貫徹“安全、準(zhǔn)確、及時、有效”的質(zhì)量方針,不斷提升臨床用血保障水平,為增強患者就醫(yī)獲得感和醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展提供助力。
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