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醫(yī)院動(dòng)態(tài)

祝賀!我院輸血科喜獲ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書
作者: 編輯: 一審: 二審: 三審: 發(fā)布日期: 2022-08-11

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2022年8月1日,我院輸血科收到了來自中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書,正式成為全國(guó)第8家、貴州省首家獨(dú)立通過該認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

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中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS),作為中國(guó)唯一的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),已代表中國(guó)與國(guó)際上50多個(gè)國(guó)家和經(jīng)濟(jì)體的認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議,通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果在世界范圍內(nèi)具有公信力。它標(biāo)志著醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室已納入國(guó)際化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平,具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,為社會(huì)提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告具有更高的可信度。

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線上評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需經(jīng)建立管理體系、提交申請(qǐng)、受理決定、文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、整改驗(yàn)收、批準(zhǔn)發(fā)證等程序,我院輸血科2020年9月開始運(yùn)行質(zhì)量體系,在創(chuàng)建認(rèn)可過程中,全體員工不斷對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)查缺補(bǔ)漏,不斷自我完善。歷經(jīng)2年的精心籌備,今年5月通過了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)專家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,按照專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審意見,依據(jù)ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的要求》(CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》),著手制定整改方案,細(xì)化整改措施,完善標(biāo)準(zhǔn)化管理體系,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行,及時(shí)遞交整改材料,最終通過后續(xù)考察,于今年8月1日獲授證書。

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輸血科將以獲得ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為契機(jī),秉承“安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效”的質(zhì)量方針,不斷充實(shí)內(nèi)涵,發(fā)揮優(yōu)勢(shì),提升輸血質(zhì)量管理,保障臨床用血安全。

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